Однією з найважливіших історій, яка робить кругообіг та викликає емоції у Спільноті діабетиків зараз, є повідомлення Елі Ліллі про те, що вона випускає нову, так звану "авторизовану загальну" версію свого інсуліну Humalog, яка становить 50% від дуже високої ціни в списку що підтримує життя ліки.
4 березня фармацевтичний гігант анонсував новий недорогий Insulin Lispro, викликавши багато питань та підсилюючи спекуляції, чому цього не сталося роками раніше - оскільки ціни на інсулін різко зросли, а люди вмирають внаслідок нормування та відсутності доступу .
Ми довго висвітлювали кризу цін на інсулін, тому немає необхідності переосмислювати, наскільки це систематична проблема чи все, що було зроблено (або ще не зроблено) на цьому фронті. Ми зателефонували на брифінг для преси Lilly, і на основі цього та нашого додаткового звітування сьогодні ми пропонуємо вам відповіді на набір відповідних питань щодо нового кроку Lilly:
Що таке «дозволений загальний» інсулін? Це специфічна категорія, що регулюється FDA. Що стосується типів інсуліну, існує багато заплутаних слів - «аналоги», «тваринний інсулін», «біоподібні препарати», «подальші біологічні препарати», «загальний» та «інсулін Wal-Mart». Забудьте про все це, і просто подумайте про це так: Humalog була першою лабораторно вирощеною (аналоговий інсулін), випущеною в 1996 році, і хоча існує інша версія, відома як Admelog, яку Sanofi випустила минулого року, новий продукт Lispro є першим “ дозволений загальний ”для Humalog - це означає, що він ідентичний оригінальному Humalog і не потребував додаткового схвалення FDA; Ліллі каже, що це може "просто ляпати нову етикетку" і повідомляти федеральному агентству, що це зроблено. Детальніше про регулятивну частину цього питання, ось офіційна сторінка FDA про “дозволені генеричні ліки”.
Є це справді той самий інсулін? Так. Це частина того, що входить у вищезазначене визначення поняття "дозволений генерик". Думайте про це, як про те, що вода виходить з одного крана, але йде в дві пляшки з різними етикетками. Замість того, щоб називатися Humalog, він буде просто позначений як Insulin Lispro.Ліллі каже, що все інше щодо самого ліки однакове, від дозування до аспектів якості. За винятком однієї версії, ціна за каталогом на 50% менша, ніж Humalog, який з травня 2017 року коштує у флаконі 274 долари.
Чому б не просто знизити роздрібні ціни на Humalog? Завинила система знижок, говорить Ліллі. Тобто, Ліллі (та інші виробники інсуліну) цитують систематичні проблеми, пов’язані з тим, як страховики та УВП (менеджери аптечних виплат) в даний час вимагають знижок в обмін на включення певного товару до страхового формуляру, щоб дозволити доступ; вони стверджують, що це причина їх завищених роздрібних цін (примітка: не всі погоджуються). В основному, вони кажуть, що УМД примушують їх до рук, і як наслідок, Ліллі каже, що фальсифікація поточної роздрібної ціни на Humalog порушить доступ до величезної кількості людей, які зараз отримують його через страхування або Medicare за доступною ставкою, але не піддаються дії роздрібних цін. Представляючи цю нову недорогу версію Lispro, це "менш руйнівний підхід до зниження роздрібних цін і все ще забезпечує відповідь для людей, які потребують допомоги", - говорить Ліллі. Також варто зазначити: Ті традиційні програми знижок або ощадні картки, які розгортає Pharma, тут не грають, оскільки вони не стосуються Medicare, і цей новий продукт Insulin Lispro - це специфічний спосіб, що дозволяє людям Medicare Part D мати доступ до ця нижча роздрібна ціна.
Чому 50% від роздрібної ціни? Чому не більше? Прямо від представників списків Lilly: «Ми балансуємо між важливістю доступності та усвідомленням можливих збоїв у роботі всієї системи. Знижка 50% забезпечує значне полегшення для людей, які потребують допомоги, поряд з багатьма іншими рішеннями, доступними в нашому Центрі вирішення діабету Lilly ”.
Пам’ятайте, Lilly оголосила про те, що Центр рішень та телефон довіри влітку 2018 року як ресурс, який допоможе людям дізнатись про їхні варіанти для кращого доступу та доступності інсулінів під брендом Lilly. На сьогоднішній день компанія заявляє, що вони щомісяця отримують 10 000 дзвінків у свій кол-центр, і вони можуть допомогти людям, хворим на діабет, що стосується інсуліну.
Чи означає це, що зараз інсулін Ліспро буде “на складі” та буде застрахований? Можливо, але не обов’язково. Ліллі сподівається, що страховики та PBM розглянуть можливість включення цього недорогого Інсуліну Ліспро до формулярів покриття. Хоча, якщо цього не відбудеться, Ліллі зазначає, що Humalog залишатиметься доступним для тих, хто отримує до нього доступ через страхові плани, як це було раніше (оскільки платники, які отримують знижки, можуть вирішити продовжувати цей шлях). Компанія заявляє, що хотіла б, щоб страховики застосовували цей новий продукт до франшизи, але це повинні вирішити самі платники. У цей час, однак, Ліллі визнає, що ті, хто в D-Співтоваристві, найімовірніше, виграють від цього, - це ті, хто не має страховки або піддається великим франшизам і повинен платити грошову ціну за інсулін.
Що стосується тиску на ринок, ця цитата від Lilly багато про що говорить: "Ми сподіваємось, що наші колеги з платників - страховики, менеджери по аптеках та роботодавці - сприймуть цей новий спосіб роботи та винагородять нижчі ціни в списку".
Чому Ліллі зробила це зараз, а не роки тому? Хороше питання. Тим більше, що термін дії патенту Humalog закінчився у 2014 році. І що б не говорили в інсуліновій компанії, очевидно, що вони могли б зробити цей крок давно, якби вони цього хотіли. Тільки зараз, коли посилюється тиск громадськості, законодавці штатів вживають заходів, а Конгрес ставить Pharma на гаряче місце щодо ціноутворення на ліки та інсулін, і Ліллі розкриває це.
Тим не менше, спеціалісти з діабету Ліллі говорять нам, що вони працювали над цим конкретним шляхом для затвердженого загального препарату, починаючи з 2017 року, і що минулий рік став ключовим роком для вивчення того, що вони, власне, можуть зробити це, не загрожуючи доступу до Humalog для люди на приватних та бенефіціарах Medicare. «Громіздкі урядові норми» можуть звучати для когось як кульгавий привід зберегти статус-кво, але тут є певна незаперечна істина - на додаток до захисту власного суті.
Ось що офіційно говорить Ліллі про терміни: “Ми давно проводили глибокі розмови внутрішньо та із CMS, і багато механіки, такі як виробництво, плани розподілу та зберігання - розпочалися минулого року. Ми зараз у місці, де можемо рухатися вперед ".
Чи означає це, що Ліллі збирається припинити Хумалог? Ні. Ліллі каже, що вони не планують цього робити. Компанія також наголошує, що вона продовжуватиме працювати над НДДКР для вдосконалення інсулінів. Ви можете прийняти це за номінальну вартість чи ні, але суть на даний момент полягає в тому, що, здається, не існує шляху до припинення прийому Humalog.
Чудово, зараз знижка на 50%, але що заважає Ліллі підвищувати роздрібну ціну на Lispro вперед? «Ми розуміємо потреби людей, що живуть у діабетичному співтоваристві, і прагнемо знайти рішення для них, саме тому ми пропонуємо додаткові рішення. Хоча ми не можемо коментувати або спекулювати щодо майбутніх цін, наше останнє підвищення цін на Humalog відбулось у травні 2017 року. Ми працюємо над створенням більш стійкої моделі охорони здоров’я, і ми сподіваємось, що це рішення є каталізатором позитивних змін в системі охорони здоров’я США ". Коротка відповідь: Вони говорять під час розмови, але жодної гарантії немає.
Коли буде доступний Інсулін Ліспро? На момент першого анонсу в березні Ліллі вже виготовляла його. Він був нарешті випущений в кінці травня 2019 року. Він доступний у флаконах та ручках за зниженою ціною за 137,35 доларів США за флакон та 265,20 доларів США за п’ять упаковок KwikPens. Аптеки стануть ключовим фактором підвищення обізнаності, тому Lilly працюватиме з фармацевтами по всій країні, щоб повідомити їх про цей варіант для своїх споживачів, які використовують інсулін. Бачення полягає в тому, що будь-який користувач Humalog, який заходить в аптеку, може отримати інформацію про порівняння витрат, а звідти їхній лікар може написати відповідний рекомендаційний висновок.
Не всі страхування / УВР покривають це: навіть незважаючи на те, що це половина вартості Humalog, не всі страхові плани або менеджери по аптечних виплатах (УПБ), які пишуть формуляри, вибирають для покриття цей напівдорогий інсулін Ліспро. У квітні Express Scripts (у власності Cigna) першим оголосив, що не охоплюватиме цей загальнодоступний загальний засіб, а замість цього вибере Humalog - це означає, що ES, яка зараз належить Cigna, отримає знижки та прибуток, пов'язаний з Humalog.
Зачекайте, інсулін все ще занадто дорогий, і цього недостатньо ...! Зрозуміло. 100% погодились. Це ніхто не заперечує, в тому числі і Ліллі. Але ми намагаємось рухати голку сюди, Люди. Божевільний від епатажного підвищення цін вже не одне десятиліття, а тепер зневажаючи якийсь рух нарешті робиться непродуктивно. Давайте сприймемо це як знак прогресу та продовжуємо наполегливо намагатись покращити доступність та доступ. Сказав інший спосіб: Не дозволяйте досконалості ворогом добра.
Чи ми повинні дякувати тут Ліллі? Думки різняться. Насправді, це розбіжність усього цього оголошення. Хоча ми розглядаємо це як добрий крок вперед Ліллі, це також може розглядатися як занадто мало, жахливо пізно. І будьмо чесними, фармацевтичний гігант тут не просто добрий самарянин. Вони реагують на тиск ринку та громадськості, намагаючись «пом’якшити свій імідж» і побачити в них хорошого хлопця.
В ім’я просування голки вперед ми раді, що вони зробили цей хід, незалежно від того, які мотивації стояли за цим. Ми вирішили висловити свою подяку пристрасним людям, які роками виступають на цьому фронті - від низових адвокатів # insulin4all до таких організацій, як ADA, JDRF, Коаліція адвокації хворих на діабет (DPAC) та інших, які працюють над покращенням доступу і доступність. Це спільні зусилля, і багато людей у нашому D-Співтоваристві є частиною посилення громадського тиску на зміну цієї кризи цін на інсулін.
Давайте і надалі зосереджуватимемось на тому, щоб покращити ситуацію по-справжньому.
.jpg)
.jpg)
