Намагаєтесь розрахувати дози інсуліну для ін’єкцій без допомоги цифрового «майстра» для автоматичного обчислення? Для цього є додаток! (звичайно).
Додатки для так званого "титрування інсуліну" існують приблизно з 2010 року, коли на ринку з'явилися перші калькулятори базових доз, такі як RapidCalc. Далі відбулося перше схвалення регуляторної служби FDA щодо «допомоги на мобільних рецептах» з програмою BlueStar від WellDoc у 2013 році, за якою нещодавно пішли додатки як великих фармацевтичних, так і малих стартапів. Деякі з них характерні для базального (тривалої дії) інсуліну або навіть для певних марок інсуліну.
Тільки минулого тижня маловідомий стартап Hygieia, Inc., що базується в Детройті, схвалив схвалення FDA на нову пропозицію: перший в історії мобільний додаток для титрування, дозволений для всіх режимів інсуліну типу 2, включаючи тривалу дію (базальний) та час прийому їжі (болюс) ) інсулін. Це також перший додаток для титрування інсуліну, який можна підключити до будь-якого глюкометра (або, теоретично, системи безперервного контролю глюкози), який обмінюється даними із хмарою.
Хоча в цьому новому додатку було багато заголовків, жодна з побачених нами публікацій насправді не пояснила, що таке Hygieia або як насправді працює ця технологія. Тут ми заходимо.
У тому, що вони називають своєю службою d-Nav Insulin Guidance Service, індивідуальні дані користувачів про рівень глюкози в крові передаються хмарній службі, яка використовує алгоритм, а також вхідні дані від клініки та медичного працівника, щоб надсилати їм рекомендації щодо дозування інсуліну через додаток (доступний як для телефонів iOS, так і для Android).
Вони кажуть нам думати про це як про систему навігації для вашого автомобіля.
«Як GPS, ви повідомляєте пристрою, куди хочете поїхати, він створює генеральний план, а потім пристосовує план до поточного рівня цукру в крові. Перевага GPS - це не знати, де ти перебуваєш, а знати, що робити далі. Ми не бачимо значення в показаннях глюкози як таких, а в тому, що ви робите з цифрами », - говорить співзасновник Hygieia д-р Еран Башан.
Нові результати дослідження опубліковані в Ланцет Медичний журнал наприкінці минулого тижня показує значне зниження рівня А1С у групі, що використовує систему d-Nav, порівняно з тими, хто покладається лише на підтримку свого лікаря. І на завершення, d-Nav підтримується штатом Мічиган страховиком унікальним за обсягом програмами для титрування інсуліну.
Отже, що саме таке d-Nav?
Ви можете пам’ятати з нашого попереднього випуску, що першою ітерацією d-Nav був пристрій, фактично змодельований на основі Blackberry. Це виглядає як щось середнє між інсуліновою помпою та маленьким Etch-a-Sketch.
Насправді він служив глюкометром, який використовував власні тест-смужки для перевірки рівня цукру в крові, але блимав результат БГ лише три секунди, перш ніж число зникне. Потім, використовуючи заздалегідь запрограмовані параметри лікаря та беручи до уваги IOB (інсулін на борту), пристрій розраховує корекційну дозу або харчовий болюс (за потреби).
Здебільшого це залишається форм-фактором. За винятком зараз, Hygieia додала функціональність мобільного додатка безпосередньо на смартфоні, а додатковий незграбний пристрій необов’язковий. Ви можете використовувати пристрій d-Nav для взяття пальців, або результати BG можуть просто передаватися бездротово з будь-якого підключеного до хмари вимірювача пальців.
Наприклад, для тих, хто робить два знімки на день, наприклад, програма d-Nav відображає будь-який корекційний болюс, який може знадобитися залежно від часу доби та попередньо запрограмованих знань про те, коли було зроблено останню ін’єкцію інсуліну. IOB розраховується на основі встановленого користувачем режиму інсуліну. Люди, які роблять базальні ін’єкції кілька разів на день, можуть підключити кількість вуглеводів, і додаток розраховує рекомендовану загальну дозу інсуліну.
Звичайно, користувач може вирішити слідувати або ігнорувати рекомендації - так само, як будь-який водій може покластись на GPS-навігацію за кермом або вибрати інший маршрут.
Послуга орієнтована на зростаюче населення СІЗ типу 2 (людей з діабетом), які вживають інсулін, хоча, звичайно, це настільки ж корисно для будь-якого типу 1, хто не використовує інсулінову насос.
Щоб зрозуміти, це не те, що ви можете просто завантажити з iOS або Google Play Store; Ви повинні пройти до лікаря, і в даний час доступність обмежена однією конкретною клінікою в Південно-Східному Мічигані, де пацієнти можуть отримати рецепт на d-Nav та отримати звідти рекомендації щодо цього.
Велика справа в тому, що d-Nav виходить набагато далі, ніж інші програми для титрування інсуліну, аналізуючи структури глюкози та допомагаючи користувачам робити часті коригування - і якщо це вдасться в Мічигані, ми очікуємо, що цей інструмент з’явиться в клініках по всій країні.
Higee-що?
Назва компанії може здатися дивною, але вона вимовляється «hy-jee-uh» і походить від грецької богині здоров'я І століття, дочки Бога медицини. Це також нагадує миску Гігієї, один з універсальних символів фармації.
Ми представили Гігією тут, на 'Шахта ще у 2011 році у зв'язку з нашим дизайнерським завданням DiabetesMine. Але компанія в основному опинилася під прицілом останніх років, навіть отримавши європейські регуляторні норми в кінці 2012 року, щоб випустити свою продукцію за кордон.
Співзасновники Гігієї, д-р Еран Башан та д-р Ізраїль Ходіш, обидва вихідці з Ізраїлю, які прийшли в інженерну школу Університету Мічигану в 2004 році. Ходіш - ендокринолог медичної школи U-M, який є клінічним радником стартапу. Башан походив з військової керівної ролі, перш ніж працювати в інженерному управлінні розробкою побутової електроніки, тоді як Ходіш цікавився як технікою, так і генною терапією, що привело його до ендокринології.
Вони отримали ідею "GPS для діабету" ще в 2008 році. Вони, мабуть, зібралися на вечерю однієї ночі в університетському містечку і почали обговорювати потребу в якійсь технології, яка допоможе вивести припущення щодо розрахунку інсуліну з D-управління. Вони розробили план і заснували свою компанію в серпні того ж року - всього за два тижні до краху фінансового гіганта Lehman Brothers. Жоден з них не мав особистого зв’язку з діабетом, але обидва кажуть, що протягом багатьох років члени родини захворіли на діабет і почали вводити інсулін.
З огляду на недосконалу систему охорони здоров’я США, яка залучає все більше пацієнтів до лікарів загальної практики, а не до більш дорогих спеціалістів, необхідність у цьому виді безпосередньої допомоги пацієнтам є критичною, стверджують вони.
«Ми бачимо більше людей із типом 2…, які переживають інсулін. Вам потрібні постійні корективи, а заручитися - це багато роботи. Наша система дозволяє пацієнтам негайно регулювати інсулін на основі того, що відбувається в їх організмі, а не чекати до 90 днів, щоб звернутися до лікаря, а потім змінити дозування », - говорить Башан.
Додаток для титрування інсуліну
Башан і Ходіш, безумовно, не єдині експерти, які визначили цю потребу. Як зазначалося, зростає область мобільних додатків, спрямованих на дозування інсуліну:
- RapidCalc для базально-болюсного режиму, з “інтелектуальним відстеженням” інсуліну на борту та детальними функціями відстеження
- Додаток калькулятора дози інсуліну PredictBGL з Австралії
- Додаток BlueStar для лікування діабету від WellDoc, який тепер включатиме програму титрування Voluntus Insulia, яка отримала дозвіл FDA у 2017 році
- Додаток iSage від AmalgamRx, який у 2017 році став першим додатком, затвердженим FDA для використання з усіма марками базального (тривалої дії) інсуліну
- Тренер Sanofi My Dose Coach із вбудованим калькулятором дози інсуліну, також затверджений FDA у 2017 році
Додаток Accu-Chek Connect з калькулятором дози інсуліну
Мобільна система дозування інсуліну (MIDS) Glooko для інгібуючого (базального) інсуліну, FDA видала на початку минулого року перше додаток для титрування, «доступне через уніфіковану платформу для лікування діабету».
- Додаток Glucommander, очищений FDA, який надсилає рекомендації щодо корекції дози як базального, так і болюсного інсуліну медичним працівникам, які схвалюють зміни та передають їх користувачам (тепер доступний через службу управління діабетом Livongo)
Програма Go Dose від Eli Lilly, спрямована на титрування власного інсуліну марки Humalog, була затверджена на початку 2017 року, однак Lilly Diabetes повідомляє нам, що вони вирішили не запускати мобільний додаток після того, як вирішили зосередитись на його більш широкому підключеному пристрої.
Засновники Hygieia підкреслюють, що їх новий додаток унікально корисний для будь-якого ін'єкційного інсуліну, який може приймати інвалід, що охоплює як базові корекції, так і болюсинг для їжі або корекції.
І їхні нові дані дослідження, представлені на великій конференції про передові технології та лікування діабету (ATTD) у Берліні минулого тижня, показують, що це працює; у багаторазовому рандомізованому контрольованому дослідженні в трьох національних центрах діабету протягом 6 місяців 181 учасник дослідження побачив значне зниження рівня А1С та загальну кількість епізодів гіпоглікемії.
Чи змінюється план Гігієї, оскільки постійні монітори глюкози (КГМ) стають більш широко застосовуваними? Не зовсім, говорить Башан. Вони могли б розробити майбутнє партнерство між бізнесом, дозволяючи вводити дані CGM у платформу d-Nav, але Башан не вважає, що найближчим часом CGM стане широко призначеним для T2. Ось чому він не очікує, що сам червоний пристрій d-Nav буде припинено, оскільки палички залишаться опорою для багатьох у світі, що використовує інсулін Т2, і багато з цих пацієнтів не матимуть доступу до хмари. підключений лічильник.
Що робить Hygieia ще цікавішим, це їх модель доступу: вони домоглися того, щоб страховий перевізник безкоштовно покрив усі необхідні смужки та матеріали d-Nav у клініці, на гроші страховика.
Як завжди, страхове покриття є ключовим
Цікаво, що Hygieia не тільки розробляє технології, але й займається створенням спеціальних клінік, спрямованих на оптимізацію ліків від діабету Т2. У цих клініках працюють лікарі первинної ланки, які працюють з пацієнтами для оптимізації дозування інсуліну, препаратів GLP-1 та пероральних препаратів для зниження глюкози.
В даний час у них діє лише одна місцева клініка в районі метро Детройт, але компанія очікує незабаром відкрити чотири додаткові клініки в Південно-Східному Мічигані та розширитись звідти.
Поки там працює d-Nav Hygieia, ці клініки є «лікарськими та інструментальними засобами», говорить нам Башан. «Вони працюють як центри діалізу, куди пацієнти потрапляють із цілком конкретною метою. Ми не замінюємо ендокринолога чи інші аспекти більш широкого лікування діабету ".
У середині 2018 року компанія, що базується в Мічигані, уклала контракт із Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) на підтримку цих клінік, а також використовувала Hygieia's d-Nav для використання інсуліну T2 ЛНВ на РРО та своїх планах Blue Care Network HMO. Це відбулося після річного експериментального дослідження BCBSM, в якому 200 інвалідів з використанням d-Nav досягли поліпшених клінічних результатів та нижчих загальних витрат на охорону здоров'я - 6000 доларів на пацієнта на рік, що дозволило заощадити в аптеках понад 1700 доларів для всіх пацієнтів, повідомляє Hygieia .
Оце Так!
З цим останнім контрактом вони рухаються через Південно-Східний Мічиган та західну частину штату, де, за оцінками, тисячі членів BCBSM будуть користуватися послугою Hygieia та не тільки. Це шлях до отримання тяги на ринку: домовляйтеся про пілотні дослідження, які ілюструють цінність ваших інструментів чи послуг - тим самим мотивуючи платників широко охоплювати це.
На сьогоднішній день Hygieia не планує пропонувати тренінги щодо діабету - харчування, фізичні вправи чи інше - а скоріше зосереджена виключно на точному дозуванні інсуліну та підтримці ін’єкцій, таких як оптимізація місць ін’єкцій та використання інсулінової ручки.
Маленька допомога робить довгий шлях
Очевидно, що програми для титрування інсуліну можуть додати велику цінність (що-небудь краще, ніж сліпе дозування, ні?), І ми раді, що нові алгоритми з часом поєднують цю можливість із CGM - особливо, коли Dexcom рухається в цьому напрямку зі своїм G6 і пізніше продуктів та оновлення мобільних додатків, які він запланував на найближчий рік-два.
Ідея GPS для дозування інсуліну нагадує нам чимало початкових дискусій навколо CGM, коли він вийшов (нова система настанов!), І ми прогнозуємо, що це лише питання часу, коли ці засоби титрування стануть новим стандартом догляду для тих, хто не підключений до інсулінової помпи або замкненого контуру, який автоматично дозує інсулін.
.jpg)
.jpg)
