Маленький білий дисковий датчик глюкози, який носили на руці, відомий як Abbott FreeStyle Libre, з’явився на ринку безперервного моніторингу глюкози (CGM) кілька років тому з портативним сканером, вимагаючи від користувачів проводити вручну ресивер, щоб отримати показання. Але зараз цей популярний пристрій позбавляє цієї потреби, роблячи його більш автоматизованим та простим у використанні рішенням для людей з діабетом.
У вересні компанія Abbott Diabetes отримала міжнародне схвалення своєї крихітної нової версії FreeStyle Libre 3 за межами Сполучених Штатів, що дозволило їй запропонувати функціональність нарівні з конкуруючими пристроями CGM від Dexcom, Medtronic і навіть імплантованим Eversense.
Еббот планує привезти Libre 3 до США, а тим часом вони випустили новий біосенсор, орієнтований на спортсменів, для тих, хто не страждає на діабет.
З Libre відбувається багато чого, і ось ми глибоко зануримось у цю історію, що розвивається, з моменту першого дебюту продукту у всьому світі в 2014 році:
Найновіша технологія FreeStyle Libre
Abbott Libre відомий як технологія моніторингу флеш-глюкози (FGM), оскільки він пропонує "спалах" зчитування глюкози кожного разу, коли ви скануєте датчик за допомогою портативного приймача або програми для смартфона.
Abbott Freestyle Libre, через Getty ImagesЗ моменту виходу на ринок США в 2017 році, Abbott продовжує поступово випускати модифікації та нові функції. Нарешті, у 2020 році Libre досягла точки, коли її можна вважати «повнофункціональною CGM».
Libre 3: Більше сканування!
Найбільша зміна у версії Libre 3, яка отримала схвалення CE Mark наприкінці вересня, - це скасування необхідності сканувати датчик.
Круглий, повністю одноразовий датчик тепер набагато тонший і менший за розміром: товщина двох копійок (а не дві складені чверті в попередніх версіях). За Ебботтом, це зменшення розміру більше ніж на 70%, яке використовує на 41% менше пластику.
Він генерує нове зчитування глюкози в режимі реального часу щохвилини, відображаючи цей результат у сумісному мобільному додатку на iPhone або Android. Цей безперервний потік даних дозволяє необов’язкові попередження в режимі реального часу про високий і низький вміст цукру в крові, а також результати в режимі реального часу щодо глюкози. Це великий стрибок у порівнянні з Libre 2, який вимагав сканування підтвердження, перш ніж отримувати числові показники.
Як і у попередніх моделях, Libre 3 все ще має годинний проміжок часу, перш ніж він почне пропонувати дані.
Ебботт також зазначає, що ціни не змінюються з останньою моделлю, і залишатимуться незмінними з попередніми версіями.
Ранні моделі FreeStyle Libre
Розвиток технології Libre, що складається з більшості моделей з однаковим ім’ям, може трохи заплутати.
Libre 2 з додатковими сповіщеннями
Щойно затверджений FDA в червні 2020 року, але доступний за кордоном за кілька років до цього, Libre 2 був першою моделлю, яка представила додаткові сигнали глюкози для максимумів і мінімумів. Він використовує Bluetooth для визначення діапазону глюкози - програмований від 60 до 100 мг / дл для того, щоб спрацьовувати сигнал низького рівня та 120 до 400 мг / дл для сигналу високого рівня. Хоча сповіщення надходили без необхідності сканувати датчик, вам все одно потрібно було просканувати датчик, перш ніж отримати фактичний результат.
Для багатьох людей продовження необхідності сканувати перед отриманням результату означало, що Libre 2 все ще не пропонував такого ж типу захисту для високих і низьких рівнів глюкози, як пропонована технологія CGM - особливо протягом ночі, коли гіпоглікемія може бути ще більш небезпечною, оскільки люди сплять і не активно контролюють або відчувають симптоми.
Перші дві ітерації FreeStyle Libre - названі відповідно 14-денною та 10-денною - були майже такою ж базовою технологією, як Libre 2, за винятком необов’язкових попереджень. Обидва вони також включали портативний сканер, необхідний для отримання результатів, хоча 14-денний пристрій в кінцевому підсумку можна було сканувати за допомогою програми для смартфона замість портативного приймача.
Мобільний додаток та цифрова платформа
Мобільні інструменти охорони здоров’я, що використовуються з цією технологією FreeStyle, також мають різноманітні назви, деякі з яких відрізняються залежно від географічної ситуації за межами США.
LibreLink: основний мобільний додаток, що використовується для сканування та перегляду ваших показань. Існує розділ звітів, що пропонує Амбулаторний профіль глюкози (AGP), стандартизований звіт на одній сторінці з інформацією про глюкозу та інсулін у кольоровому, легко читаному форматі. Існує також функція спільного доступу, яка дозволяє користувачам легко надсилати ці звіти за допомогою тексту, електронної пошти тощо будь-кому, подібно до кнопки обміну фотографіями, яка використовується для надсилання фотографій контактам у вашому телефоні.
Libre LinkUp: окремий мобільний додаток, що використовується для перегляду інших даних Libre. Користувач сканує власний датчик за допомогою програми LibreLink або окремого портативного пристрою, а потім до 20 людей можуть використовувати програму Libre LinkUp, щоб побачити ці дані, як тільки вони будуть передані в хмару.
LibreView: Цифрова веб-платформа для медичних працівників. Американські користувачі вже деякий час мають доступ до цієї онлайн-платформи для перегляду своїх створених Libre даних та обміну ними з постачальниками медичних послуг.
Libre Sense: біосенсор для спорту
Багато говорили про створення систем CGM, орієнтованих на не діабетиків, особливо спортсменів. Це оживає тепер завдяки новому Libre Sense від Abbott, який вийшов у світ у вересні.
Цей так званий "Глюкозний спортивний біосенсор" має той самий форм-фактор, що й ранні датчики Libre (товщина двох складених чвертей), орієнтований на спортсменів та людей, орієнтованих на фітнес, які, можливо, не мають діабету, але хочуть контролювати рівень глюкози в контексті рівня їх здоров’я та активності.
Для осіб віком від 16 років це не рецептурний продукт, який можна придбати без рецепта. Датчик триває до 14 днів, як і інші датчики Libre, і користувачі автоматично отримують потокові дані про глюкозу через Bluetooth щохвилини та переглядають їх у сумісному мобільному додатку.
Директор з медичних питань Еббота Джим Маккартер пояснив використання датчиків глюкози у спорті DiabetesMine: «Коли хтось починає тренуватися - і він робить фізичні вправи з високою інтенсивністю - вони насправді побачать зростання рівня глюкози. Це тіло реагує на стрес події. Пізніше при фізичних вправах - і особливо при фізичних вправах на витривалість - із вичерпанням запасів глікогену глюкоза почне знижуватися. І це особливо важливо в змаганнях на витривалість на довгі дистанції ".
Шведське дослідження елітних плавців показало, що розуміння рівня глюкози в режимі реального часу може допомогти спортсменам знати, що і коли вживати, що сприяє поліпшенню відновлення м’язів та спортивних результатів. Тим часом дослідження Американського коледжу спортивної медицини, на яке посилається Ебботт, зазначає, що спортсмени, які розуміють вплив того, що вони їдять і п'ють, матимуть більше шансів поліпшити свої показники.
Мобільний додаток Supersapiens
Libre Sense розповсюджується та працює зі спеціальним сумісним стороннім додатком, створеним новим спортивним технологічним стартапом Supersapiens, який був заснований професійним велосипедистом та колегою типу 1 Філом Саутерлендом.
«Я вважаю, що [Libre Sense] є важливим, оскільки це допоможе поширити дивовижну технологію у світ без діабету. Коли спортсмени світу починають усвідомлювати, наскільки важко оптимізувати глюкозу за допомогою "функціональної підшлункової залози", - говорить Саутерленд. "Я думаю, що ми можемо створити більш глибокий зв'язок із діабетичним співтовариством, ніж будь-коли раніше".
За допомогою аналітики для вивчення даних про рівень глюкози за допомогою Libre Sense програма Supersapiens спрямована на те, щоб допомогти спортсменам вдосконалити свої стратегії підживлення та підтримувати пікові показники у спорті. Він пропонує аналіз даних з індивідуальними уявленнями та рекомендаціями щодо спортивних подій, а також режимами сну та харчування, які пов’язані з енергетичним рівнем спортсмена. Існує також навчальний центр у додатку для навчання громади від інших спортсменів, науковців та тренерів.
Libre Sense пропонується на передплатній моделі за ціною 130 євро на місяць, включаючи датчики, а також додаток та аналітику, що поєднуються з ним. "Південна земля" очікує, що перша партія клієнтів в Європейському Союзі почне отримувати продукцію до кінця року, і 2021 рік буде великим, щоб на цьому спиратися.
Саутерленд каже, що його невелика компанія, що базується в Атланті, налічує 35 співробітників і працює зі всесвітньо відомими спортсменами як першовідкривачі.
«У нас є кілька великих планів змінити світ, і ми надзвичайно вдячні всім, хто застосував CGM у світі діабету, котрі зіграли свою роль у просуванні технології до такої міри, що ми, нарешті, зможемо поділитися своєю наддержавою зі світом спорту, " він каже.
Майбутня технологія замкнутого циклу
Ебботт підписав численні угоди про розробку з партнерами, що дозволяють монітору Libre працювати з майбутніми замкнутими циклами або системами автоматизованої доставки інсуліну (AID).
У червні 2020 року Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів надала Libre 2 спеціальне позначення iCGM, тобто він має потенціал для роботи з іншими технологіями діабету, хоча на відміну від аналогічного позначення, присвоєного Dexcom G6, Libre 2 не повинен бути використовується з системами доставки інсуліну.
Більшість вважають, що це тому, що Libre 2 не пропонує безперервних даних у режимі реального часу, як це робить G6, але вимагає подальшого сканування на максимуми або мінімуми, щоб отримати фактичне значення для лікування. Швидше за все, новий Libre 3 отримає повне позначення iCGM незабаром після запуску в США.
Як тільки ці двері відчиняться, ми, швидше за все, побачимо Libre 3 у парі з такою технологією, як інсулінова помпа Tandem t: slim X2, яка також має дозвіл на сумісність, а також майбутні автоматизовані системи від таких розробників, як Bigfoot Biomedical.
Починаючи з усією цією технологією Libre, буде захоплююче побачити, що надалі Abbott Diabetes Care допоможе покращити життя з діабетом.